国家药监局发布:自2026年1月1日起我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
近日,国家药监局在其网站发布《国家药监局综合司关于履行<关于汞的水俣公约>有关事项的通知》《通知》明确要求:自2026年1月1日起我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品!
以下为通知全文
国家药监局综合司关于履行
《关于汞的水俣公约》有关事项的通知
药监综械注〔2020〕95号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:
一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。
国家药监局综合司
2020年10月14日
该消息一出,就登上了微博热搜……
汞俗称水银,是常温下唯一呈液态的金属,大量应用于各种产品和工艺中。汞及其化合物的产生、使用和排放会造成环境污染,严重时引起人类和哺乳类动物神经、免疫、生殖系统的机能紊乱,尤其对胎儿和孕妇有较大影响。
为何要禁止生产?
汞俗称水银,是常温下以液态存在的金属,有剧毒、会挥发,且温度越高挥发越快。体温计如果摔碎了,里面的汞珠就会溅落出来,如果不及时对其进行处理,这些汞珠会很快挥发到空气中,危害室内人员的身体健康。正常人如果处在大气汞浓度较高的空间,就可能中毒,出现呼吸困难、头痛、发热等症状,严重的还有可能出现蛋白尿和肾衰竭。
业内专家表示,一支水银体温计摔碎,一个15平方米的房间的汞的浓度会很快高出近百倍,即使通风也需要一个月才能恢复。在国外,打碎温度计是件很严重的事,不仅要上报医院管理委员会,委员会还要专门打一笔钱来处理温度计泄漏出来的水银污染。
美国野生动物联盟的一项数据显示,一克汞经传播后,可能使一个10万平方米的湖泊中,所有的野生鱼类污染至不安全食用标准。在整个生物富集的过程中,越处于生物链的上层越倒霉,最终受害的将是湖泊附近吃鱼的居民。而汞,对大脑和中枢神经的损害是不可逆的,特别是孕妈妈和婴幼儿,应尽量避免吃汞污染的鱼类。
以水银温度计为例,如果不小心将其摔碎,我们该怎么正确处置呢?
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