最近,几款“儿童明星药”都陆续被列入“黑名单”:临床使用70多年,曾被很多医生用来给宝宝退烧的“柴胡注射液”,被国家药品监督管理局(CFDA)正式禁用了!紧接着,明星儿童感冒药“艾畅”、胃动力药物“吗丁啉”......
最近,几款“儿童明星药”都陆续被列入“黑名单”:临床使用70多年,曾被很多医生用来给宝宝退烧的“柴胡注射液”,被国家药品监督管理局(CFDA)正式禁用了!紧接着,明星儿童感冒药“艾畅”、胃动力药物“吗丁啉”,以及另一款常用中药注射液“双黄连注射液”, 也相继被禁!
许多宝妈都会有疑问:这些儿童常用药为什么突然被禁止用于儿童呢?有什么毒副作用?还有哪些药不适合宝宝用呢?别着急,小鹤鹤现在就来解答,关于这些曾经的“明星药“为什么会被禁用!
柴胡注射液禁用
作用:柴胡注射液,多用于治疗宝宝感冒、发烧,是儿科治疗中普遍使用的药物。
柴胡注射剂,是最早应用于中药注射剂的药物。已有70年的历史。但在此之前,“柴胡注射液”的说明书中关于不良反应、禁忌、注意事项的表述都是 “尚不明确”。此次药监局除了针对该药增加相关不良反应外,最具有重大意义的一项修订,是在说明书【禁忌】项下加上了“儿童禁用”!
从国家药监局的官网上查询到,柴胡注射剂的不良反应几乎可以说是全身性的,如过敏、呼吸困难、意识模糊,严重时甚至会出现过敏性休克,更有因“柴胡注射液”致死的案例。可以说“柴胡注射液”的禁用,是儿童用药安全逐渐规范上的进步。
双黄莲注射液禁用
作用:双黄莲注射剂,是由金银花、黄芩、连翘提取物制成的中药制剂,主要用于发热、咳嗽、咽痛等。
“双黄连注射液”更是儿科用药中的明星药,被临床广泛应用,不管是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗中,都能见到它的身影。
而“双黄连注射液”和“柴胡注射液”有着相似的全身性不良反应, 一直高居中药注射液不良反应的榜单前列。2001年11月,国家药品不良反应监测中心首次通报了“双黄连注射剂”引起的过敏反应;2009年9月,又通报全国接连发生3起,因注射“双黄连注射液”后发生不良反应致死病例。“双黄连注射液”被明确要求对其不良反应、禁忌、注意事项进行修订:在【禁忌项】标明“4周岁及以下儿童禁用”,并增加警示语:”本品不良反应包括过敏性休克。
艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)禁用
作用:艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)用于宝宝感冒,此前被用于3岁以下儿童,乃至新生儿感冒的治疗。“艾畅”曾是婴幼儿最常用的一种感冒药,许多宝宝感冒都被医生开过,主要成分为盐酸伪麻黄碱、羟溴酸右美沙芬,是感冒咳嗽药的常用成分,主要用来缓解鼻塞、咳嗽。
这两种成分用于成人没问题,但用在儿童身上,由于安全剂量不明确,用药过量的孩子(尤其2岁以下)出现过抽搐、心率快、意识下降、甚至死亡等严重不良事件。
此类感冒咳嗽药在美国被禁止用于4岁以下的儿童,在英国、澳洲、加拿大等国家被禁止用于6岁以下的儿童。而在此之前,在中国艾畅却可以给3岁以下的宝宝用,甚至给新生儿服用。5月31日的发文中,终于被药监局注销,停止生产。
多潘立西酮混悬液(小儿吗丁啉)
作用:多潘立酮混悬液(小儿吗丁啉),胃动力药物,用于缓解小儿肠胃不适等。许多星妈都十分熟悉“吗丁啉”这个名字,因为药品的说明书上有着1岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。但近年来该药由于心脏方面的不良反应案例较多,备受争议。
国家药监局此次公布的批准注销文件,意味着艾畅、小儿吗丁啉等药物不再投入生产,但不排除市面上还有一部分药品的存量,在临床上仍有使用的情况。如果星妈们开到这两种药物,千万别再给宝宝用了!其他走下神坛的“明星药”
匹多莫德
作用:提高宝宝免疫力,属于治疗辅助用药曾经用于提高免疫力的“神药”匹多莫德,2018年3月正式被药监局发文通告,要求进行说明书修订,指明“3岁以下儿童禁用”。
茵栀黄
作用:治疗及缓解新生儿黄疸曾用于治疗新生儿黄疸的必备药“茵栀黄”,2016年8月,被国家药监局发布公告,要求说明书增加警示语,禁忌项注明:“新生儿、婴幼儿禁用,孕妇禁用”。
爱贝提示
近年来同样被禁止应用于儿童的药物还包括:参麦注射液、注射用赖氨匹林、盐酸米安色林片、生脉注射液、含可待因药品、感冒清制剂等。另外,抗生素也要慎重给宝宝使用,不能滥用,也不能不用。
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