宋田凤  发表于 2013-1-26 17:29:06| 5689 次查看 | 2 条回复

优卡丹为什么小孩不能吃


根据药监局的通知,儿童常用感冒药中的“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等都在被修订的范围之内。



     由于婴幼儿本身免疫系统还未发育成熟,加上抵抗力较弱,容易出现感冒发烧等症状。但与此同时,婴幼儿肝脏功能没有发育完善,对药物的解毒能力同样尚未发育成熟,不能及时将药物代谢出体外,器官很容易被药物损伤,也容易引发不良反应。“优卡丹”“好娃娃”等感冒药里面含有的金刚烷胺成分要通过肝脏功能代谢,婴幼儿吃的话,会增加肝脏代谢负荷,可能对发育有影响。还可能会产生比较严重的药物过敏反应。

    这类药物有种通过抑制咳嗽中枢来起到镇咳作用的成分。咳嗽是人体呼吸道对外来刺激的一种自我保护性动作,偶尔咳嗽有利于呼吸道中炎性分泌物的排出。一咳嗽就用止咳药或止咳糖浆,只是表面止咳,可能会掩盖更严重的后果。

   小宝宝本来就不太会咳嗽,不能随意吃这种中枢性镇咳药物,以免抑制咳嗽中枢不利于排痰。另外,这类药物还有退热的成分,有些感冒并没有造成体温升高,服用含退热成分的药物,会让宝宝大量出汗,可能会造成脱水等不良后果。

     优卡丹等这几种药物都是非处方药,一些产品在电视上广告做的也比较多,但需要提醒家长注意的是,为孩子选择非处方药物的时候,还是需要根据症状和医生的建议,不要自己随意用药,更不能使用成人的药减量后给宝宝吃。

     宝宝感冒发热,父母都很着急。为了让感冒早点好,有些家长往往同时给孩子服用几种感冒药,将家中的抗病毒、退烧药、止咳药全部拿出来给孩子吃,以为药力集中可以缩短病程,但这种做法是相当危险的!感冒药的品种虽然不同,但其药物成分有许多类似,药物作用也大同小异。如果两种以上感冒药同时服用就相当于加大了药物剂量,不良反应的危险性会成倍增加。

宋田凤  评论于  2013-1-26 17:37:01
上惊闻我代言的优卡丹对儿童健康有害。当初接此药物广告我及经纪公司的态度都慎之又慎,因此对厂家及药检部门的审批做了详尽的审查。假如今天网上爆料属实,我将诚恳地通过媒体站出来道歉。由于个人无法确切了解及掌握药检质量,今后无论是否有药检部门的审批资格,我都将不会再代言任何**类广告!

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近日,网友“那时花开的秋天1986”通过微博反映,药店可以毫无阻碍地买到小儿氨酚烷胺颗粒,并担心该药含有对儿童肝肾有毒的成分。昨天,记者到药店调查发现,小儿氨酚烷胺颗粒可以很轻松地买到,说明书中注意事项中标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”的说明。但是去年5月份新修订的儿童用药说明书中则明确注明:“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
  网友称“一岁内禁服”
  “优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒,已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性,一岁内禁服,六岁内慎服。但是为什么媒体还在播出他们的广告,药店也可以无阻碍购买。各位大V帮忙转发吧,让媒体撤除这种残害儿童的广告吧!”网友“那时花开的秋天1986”发微博上称,并@了宋丹丹等名人。而网友“碧海蓝天明月心”也有类似的担忧:“每天门诊都有那么几个家长给一岁以内的孩子吃过类似的药,问起来说是药店推荐的无数次告诉家长一岁以内禁用,不要再吃了”
  该药可以轻松买到
  昨天,记者来到中山路的一家药店,小儿氨酚烷胺颗粒摆在了柜台显眼的位置。记者花了30.6元买到优卡丹和优贝兹两个牌子的小儿氨酚烷胺颗粒,药店的工作人员并没有询问孩子年龄和病情就将药交到记者手里。两种药品说明书中都标出“适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引发的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。”的说明,而两种产品用法用量的标注也是完全相同:“口服。1-2岁岁儿童,一次半袋;2-5岁,一次1袋;5-12岁,一次1-2袋;一日2次,温开水冲服。”在注意事项一栏里标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”的说明。
  去年已明文禁止
  到底是否如网友所说1岁内禁服呢?国家食品药品监督管理局2012年5月16日发布的《国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书》已对含盐酸金刚烷胺非处方药儿童用药说明书内容做了修改:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
  对于氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
  医生建议服用中药
  对于小儿氨酚烷胺颗粒的问题,记者咨询了海慈医院儿科冯金环主任,据她介绍,小儿氨酚烷胺颗粒主要是含有西药成分,长期大剂量服用有杀死白细胞、造成胃肠损伤,甚至是消化道出血的副作用,所以不建议小孩服用该类药物。“1岁以下的小孩最好不服用该类药物,可以适当选择服用一些中药来调理。”冯主任建议说。
宋田凤  评论于  2013-1-26 17:38:25
为什么一下子变成了禁用药?  正常修改,不必过于紧张
  采访中,很多家长听说这一新规之后,都很震惊:“为什么以前用得好好的药,一下子就突然成了禁药?是不是出了什么质量问题?”
  张融告诉记者,“一岁以下儿童禁用”,这应该是根据药品上市后的药品不良反应数据,得出的这一结论。
  据了解,药品在投放市场之前,都会进行临床用药实验,看看不良反应的情况。但是,实验范围比较有限,相比药品投向市场之后的数百万、上千万人服用,实在微不足道。因此,很有可能,它的药品不良反应要直到药物上市后一段时间,才会被发现。“很多药品在上市后,都会不断调整说明书,这也是正常的。”
  张融说,婴幼儿本身就是个敏感的群体,他们的肝、肾功能发育尚不完善,所以在药物的选择和使用时一定要慎重。“我们在临床上也发现,一些小患儿在服用这类药品后,出现了皮疹、腹泻等轻微的疑似药品不良反应的症状。不过,这些都是正常的,并没有发生严重的不良反应。”
  他表示,此次修改说明书属于正常修改,并非是药品出现了质量问题,市民不必过于紧张。
  问题2:
  一岁以下禁用,一岁以上能用吗?
  最好还是遵医嘱
  很多人注意到,国家药监局的新规中,要求说明书上标明:“新生儿和1岁以下婴儿禁用。”那么,这是不是说,13个月、14个月大的婴幼儿就完全可以放心使用呢?
  “家长千万不能这么理解。一岁以下的划分,更多的是个统计学上的概念。”张融介绍说,为了便于将人群分类,医学上将28天内的儿童称为新生儿,28天以后到一周岁之间称为婴儿,3岁以下称为幼儿。这些划分,更重要的是为了便于统计。
  “你很难说,11个月大的孩子和13个月大的孩子,在身体功能发育上,有很大的不同。”张融说,“在具体的用药过程中,最好还是遵医嘱。千万不要以为1岁以下禁用,1岁以上就能放心用了。”
  问题3
  一岁以内小孩感冒,该用什么药?
  病情较轻,多喝水、多休息即可
  如今,盐酸金刚烷胺类药物已被药监部门下了禁令,今后未满一岁的孩子感冒时,家长们究竟该怎么办呢?
  张融说,一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏等,只要没有细菌感染,三至七天就能康复,不需服药。
  不过,儿童属特殊群体,身体机能各方面还未发育完全,相比成人,更容易因感冒引发各种并发症。因此,针对儿童感冒最主要的是进行并发症的预防,防止儿童因感冒引发心肌炎、肺炎等症状。
  一般五岁以下儿童前来就诊,首先都要进行初步检查,分清是细菌感染还是病毒感染引起的,再针对性治疗。
  他的建议是,如果是病情较轻,没有全身症状,也没有持续发热多日不退,连医院都不用去,多喝水、多休息即可。最多只需适量为孩子服用一些中成药,如板蓝根冲剂就够了。而情况较为严重的,如出现全身症状,高热三天不退,就不应再自行购买药物,而是应及时送往医院交给医生诊断,由医生决定该怎样用药和治疗。